Приглашаются добровольцы на участие в исследованиях:
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев.
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев
Выплаты за участие в клиническом исследовании 12 400 рублей + компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета.
При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству.
Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок.
Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!!
Даты скрининга: 12, 13, 15.07.2021
Госпитализации:
1 визит: с вечера 19.07.2021, прием препарата 20.07.2021, выписка после заключительного осмотра через 24 часа после приема препарата 21.07.2021 Доп.визит 22.07.2021
2 визит: с вечера 26.07.2021, прием препарата 27.07.2021, выписка после заключительного осмотра через 24 часа после приема препарата 28.07.2021 Доп.визит 29.07.2021
На госпитализацию необходимо приезжать до 21.00
Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.
Последние исследования
Приглашаются добровольцы на участие в исследованиях: сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин Гриндекс и Янувия®, оплата 12400 рублей
