Приглашаются добровольцы на участие в исследованиях:

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм у здоровых добровольцев после приема пищи. Вторичная цель: оценка безопасности однократно принятой дозы.

Выплаты за участие в клиническом исследовании 20 000 рублей + компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета.

При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству. Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!!

Даты скрининга: 18, 21, 22, 24, 25, 28 октября (с 8.30 до 12.00)

Госпитализации:

1 группа

• 1 визит: с вечера 29 октября до утра 31 октября
• 2 визит: с вечера 5 ноября до утра 7 ноября
• 3 визит: с вечера 12 ноября до утра 14 ноября
• 4 визит: с вечера 19 ноября до утра 21 ноября

2 группа

• 1 визит: с вечера 31 октября до утра 2 ноября
• 2 визит: с вечера 7 ноября до утра 9 ноября
• 3 визит: с вечера 14 ноября до утра 16 ноября
• 4 визит: с вечера 21 ноября до утра 23 ноября

На госпитализацию необходимо приезжать до 22.00, уезжаем после 9.00 (после осмотра врача) Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!