Приглашаются добровольцы на участие в исследованиях:

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПСК Фарма», Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды. Вторичная цель: оценка безопасности однократно принятой дозы.

Строго не курящие!!! (проводится тест на котинин)

Выплаты за участие в клиническом исследовании 14 000 рублей + компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета.

При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству. Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие!!!

Даты скрининга: 28, 29 ноября, 3, 4, 5 декабря

Госпитализации:

1 группа

1 визит: с вечера 8 декабря до утра 10 декабря. Доп.визит 12 декабря
2 визит: с вечера 22 декабря до утра 24 декабря. Доп.визит 26 декабря

2 группа

1 визит: с вечера 10 декабря до утра 12 декабря. Доп.визит 14 декабря
2 визит: с вечера 24 декабря до утра 26 декабря Доп.визит 28 декабря

На госпитализацию необходимо приезжать до 22.00, уезжаем после 9.00 (после осмотра врача). Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!