Приглашаются добровольцы на участие в исследованиях:

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном.

В связи со сложившейся эпид обстановкой, набор на проект Месалазин временно остановлен!

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария)

Выплаты за участие в клиническом исследовании 13 000 рублей + компенсация междугороднего проезда при предъявлении проездного билета.

При участии в исследовании каждый доброволец будет застрахован согласно действующему законодательству.

Требования: здоровые мужчины и женщины от 18 до 45 лет, согласные соблюдать надлежащие методы контрацепции, график визитов и требования протокола по ограничению питания и физических нагрузок. Не курящие или курящие до 10 сигарет в день.

Курение на время нахождения в центре строго запрещено!!!

Даты скрининга: 6, 7, 8 апреля

Госпитализации:

• 1 визит: с вечера 12 апреля, прием препарата 13 апреля, выписка после заключительного осмотра через 24 часа после приема препарата 14 апреля. Доп. визит утро 15 апреля
• 2 визит: с вечера 26 апреля, прием препарата 27 апреля, выписка после заключительного осмотра через 24 часа после приема препарата 28 апреля. Доп. визит утро 29 апреля

Место проведения: ООО «МЦ «Пробиотек», г. Серпухов, ул. Карла Маркса 5, 4 этаж.

Строго по предварительной записи!!!